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維羅納制藥使用干粉吸入的恩替芬堿治療慢性阻塞性肺病II期臨床結果喜人

2019-8-9 作者:不詳   來源:MedSci原創 我要評論0

維羅納制藥公司的恩替芬堿干粉吸入器(DPI)配方用于慢性阻塞性肺病(COPD)維持治療的II期臨床試驗,達到了所有初級和次級肺功能終點。

該治療在肺功能方面顯示出高度統計學意義和臨床意義的劑量依賴性改善,二級數據支持每日兩次給藥,并顯示在所有劑量水平下,恩替芬堿耐受性良好。

維羅納公布了3月份試驗第一部分的陽性結果,證明單劑量的恩替嗪產生了具有統計學意義和臨床意義的劑量依賴性支氣管擴張反應,包括與安慰劑相比在1秒內用力呼氣量測量的肺功能增加,以及12小時的作用持續時間。該試驗由37名患有中度至重度COPD的患者組成,他們接受單劑量的藥物或安慰劑。

南卡羅來納州Vitalink研究聯盟的肺科醫師和主要研究員Joseph A Boscia評論道:"在COPD患者中實現這種程度的支氣管擴張劑反應具有臨床意義且非常令人鼓舞。這凸顯了恩替芬堿獨特作用機制的潛力,可以提供肺功能改善,滿足臨床需要,為患有這種進行性和衰弱性疾病的患者提供新的治療方法。"

除了恩替芬堿的DPI配方外,維羅納制藥公司正在開發一種恩替芬堿的加壓計量吸入器(pMDI)配方。

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